Sehr geehrte Ärztin, sehr geehrter Arzt,

die NeuroTransData GmbH (NTD) hat ein neuartiges Software-Tool mit dem Namen „PHREND“ entwickelt, mit dem Ärzte/innen bei ihren Therapieentscheidungen bzgl. der Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose (MS) unterstützt werden sollen.

PHREND ist eine validierte, datenbasierte, prädiktive Software, die dem/r Arzt/Ärztin eine Hilfestellung bei der Auswahl der für den jeweiligen MS-Patienten individuell geeigneten Arzneimitteltherapie gibt. PHREND basiert auf den in der NTD-Datenbank (sog. „NTD-Registry“) gespeicherten Patienten-/Gesundheitsdaten.

Auf dieser Grundlage lässt sich für jeden Patienten – unter Eingabe der persönlichen Gesundheitsdaten (z.B. Geschlecht, Geburtsdatum, Datum der MS-Diagnose, aktuelle Therapie, letzte EDSS-Messung, Datum des letzten MS-Schubs und Anzahl der Schübe im letzten Jahr) und spezieller Filter (z.B. Schwangerschaft, Anwendungsart, Verlaufskontrolle) – anhand eines Vergleichs mit jeweils 100 ähnlichen Patienten für zwei Jahre eine individuelle Vorhersage treffen, mit welcher MS-Arzneimitteltherapie der Patient voraussichtlich schubfrei bleibt bzw. mit welcher Arzneimitteltherapie eine verbesserte/verschlechterte EDSS-Veränderung erreicht werden kann.

Insoweit wertet PHREND die von den Ärzten/Ärztinnen eingegebenen individuellen Patientendaten des jeweiligen MS-Krankheitszustands aus und generiert daraus – unter Berücksichtigung der im Software-Tool hinterlegten Daten – mehrere patientenindividuelle Arzneimitteltherapievorschläge mit Benennung des entsprechenden Arzneimittelpräparates, die dem/r behandelnden Arzt/Ärztin graphisch dargestellt werden.

Bei der Nutzung von PHREND beachten Sie bitte folgende Nutzungsbedingungen:

1. Bei PHREND handelt es sich um ein Software-Tool zur Vorhersage von Krankheitsverläufen bei Patienten mit Multipler Sklerose (derzeit ausschließlich schubförmig-remittierende Multiple Sklerose (RRMS) bei Therapiewechsel), mit dem Ziel den Arzt in seiner Therapie-Entscheidung zu unterstützen.
2. Den von PHREND generierten Vorhersagen bzw. Therapievorschläge liegen die in der NTD-Datenbank (sog. „NTD-Registry“) gespeicherten Patienten-/Gesundheitsdaten zugrunde.
   
   Konkret sind in PHREND klinische Daten aus der Anwendung folgender zur MS-Behandlung zugelassener Arzneimittel hinterlegt:
   
   
   • Alemtuzumab
   • Cladribin
   • Dimethylfumarat
   • Fingolimod
   • Glatirameracetat
   • Interferon-Beta 1
   • Natalizumab
   • Ocrelizumab
   • Ozanimod
   
   Achtung: Bitte beachten Sie, dass PHREND zwar die meisten, jedoch nicht ausnahmslos sämtliche zugelassenen Arzneimitteltherapien zur Behandlung der MS berücksichtigt. Soweit für einzelne Arzneimitteltherapien noch keine ausreichenden klinischen Daten verfügbar sind, insbesondere von neu auf dem Markt zugelassenen MS-Arzneimitteltherapien, sind die betreffenden Arzneimittel nicht in PHREND erfasst und hinterlegt. Letzteres gilt auch für alternative Behandlungstherapien für MS, die nicht auf Arzneimitteln basieren, sondern z.B. auf der Anwendung von Medizinprodukten. Auch diese alternativen Behandlungsformen werden von PHREND nicht berücksichtigt, können jedoch im Rahmen der ärztlichen Therapiefreiheit beim Patienten ggf. angewendet werden.
3. Bei den von PHREND generierten Therapievorschlägen bzw. Entscheidungshilfen handelt es sich nicht um starre Behandlungsvorgaben, sondern lediglich um Behandlungsvorschläge, die die autonome und eigenverantwortliche Entscheidungshoheit des/r behandelnden Arztes/Ärztin (Nutzer) bezüglich der medizinisch notwendigen Therapiewahl nicht beeinträchtigen.
   
   Die Beurteilung des medizinischen Einzelfalles unter Berücksichtigung der individuellen Gegebenheiten obliegt – auch bei Anwendung von PHREND – alleine dem Nutzer in seiner Eigenschaft als behandelnde/r Arzt/Ärztin.
4. Der/Die PHREND nutzende Ärztin/Arzt verpflichtet sich gegenüber der NeuroTransData GmbH, die von PHREND softwaretechnisch generierten (bloßen) Therapievorschläge jeweils vor ihrer Auswahl und Durchführung in eigener fachlich-medizinischer Verantwortung kritisch zu prüfen, zu hinterfragen und auf Plausibilität zu kontrollieren, um so Behandlungsfehler und Haftungsfälle, die aus der Anwendung von PHREND resultieren können, weitestgehend zu vermeiden.
5. Obwohl die NeuroTransData GmbH um Richtigkeit und Aktualität der PHREND zugrunde liegenden medizinischen Leitlinien, Fachinformationen und klinischen Daten zu den hinterlegten Arzneimitteln bemüht ist, können Fehler und Unklarheiten nicht ausgeschlossen werden.
   
   Die NeuroTransData GmbH übernimmt keine Gewähr für die Aktualität, Richtigkeit, Vollständigkeit oder Qualität der mittels PHREND bereitgestellten Informationen und Therapievorschläge.
   
   Für Schäden materieller oder immaterieller Art, die durch Nutzung oder Nichtnutzung der von PHREND vorgeschlagenen Arzneimitteltherapien unmittelbar oder mittelbar verursacht werden, haftet die NeuroTransData GmbH nicht, sofern dies nicht nachweislich auf einer vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Pflichtverletzung beruht.
   
   Die korrekte Eingabe der individuellen Patienten-/Gesundheitsdaten sowie Filtereinstellungen zur Anwendung von PHREND obliegt alleine der/dem nutzenden Ärztin/Arzt. Die NeuroTransData GmbH übernimmt keinerlei Haftung und Verantwortung für sämtliche Schäden, die aus einem Daten- bzw. Filtereingabefehler des/der nutzenden Ärztin/Arztes oder aus einer sonstigen unsachgemäßen Anwendung von PHREND resultieren.
6. Der/die PHREND nutzende Ärztin/Arzt verpflichtet sich gegenüber der NeuroTransData GmbH, eine von ihr/ihm festgestellte oder befürchtete Fehlerhaftigkeit der Software oder Zweifel an der Richtigkeit der von PHREND vorgeschlagenen Arzneimitteltherapie der NeuroTransData GmbH umgehend über die Feedback-Funktion von PHREND mitzuteilen.

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